临床试验机构(Clinical Trial Institution, CTI)
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机构项目管理系统
Project Management System
涵盖项目申报与审核、研究人员管理、合同管理等
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受试者管理系统
Subject Management System
涵盖受试者全数据管理,包括试验方案设计、检验/检查、处方等医嘱开立、eCRF录入等
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GCP药房系统
Investigational Product Management System
涵盖GCP药房管理员对于试验药物出入库、处方审核、药物回收、药物统计管理等
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财务管理系统
Financial Management System
涵盖试验过程财务数据的统计分析,适用于财务管理人员
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质量管理系统
Quality Management System
临床试验质控相关操作及质控数据查询
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数据支持及运维
Maintenance System
包括系统管理员对临床试验管理平台的完整运维管理
伦理委员会(Ethics Committee, EC)
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伦理审查系统
Ethical Management System
已支持临床试验、IIT伦理委员会在线审查
说明(System Description)
1.系统支持各类主流浏览器访问,推荐优先使用Chrome浏览器。
2.机构项目管理系统、伦理审查系统允许基于互联网访问。受试者管理系统、GCP药房系统、财务管理系统、质量管理系统、数据支持及运维,由于涉及患者医疗敏感信息,基于国家法律法规要求,系统访问需要连入医院局域网或者医院专用VPN访问。
1.The system can be accessed using any browser, although Chrome is preferred.
2.The Clinical Trial Project Management System (CTPMS) and Clinical Trial Ethical Management System (CTEMS) can be accessed through the internet. However, due to the sensitivity of patient medical information and to comply with national laws and regulations, the Clinical Trial Subject Management System (CTSMS), Clinical Trial Investigational Product Management System (CTIPMS), Clinical Trial Financial Management System (CTFMS), Clinical Trial Quality Management System (CTQMS), and Permission Management and Maintenance System (PMMS) require users to connect to the hospital LAN or VPN to access the system.